《赫尔辛基宣言》是由世界医学协会制定的一份关于涉及人体对象医学研究的道德原则的重要文件。它旨在保护参与者的权利和福祉,同时促进科学研究的进步。以下是《赫尔辛基宣言》的一些主要内容:
研究目的:
医学研究的主要目的是了解疾病的原因、发展和结果,以及改进预防、诊断和治疗的干预措施。研究不应优先于个体研究受试者的权利和利益。
知情同意:
所有涉及人体的研究必须基于科学和社会价值,并且在研究开始前需要得到独立伦理委员会的审查批准。每一位参与者都应该被告知实验目的、方法及潜在危害,并且有权随时退出而不受到任何形式的惩罚。
尊重与保护:
研究应促进和确保对人类受试者的尊重,并保护他们的健康和权利。这包括保护研究受试者的生命、健康、尊严、完整性、自我决定权、隐私等。
风险与利益:
实验的危险不能超过所带来的利益,并且应把可能的危险降低到最低程度。实验人群的数量应限制到能达到实验要求所需的最少人数。
透明度与公正性:
研究报告应准确、可靠,所有研究资料都应妥善保存。研究过程应公正透明,确保参与者的权益不受侵犯。
批准与监督:
研究工作应得到有关部门的批准,并且在研究过程中应有经验丰富的医学专家主持和监督。
持续评估:
即使是当前最佳的干预措施也必须通过研究继续评估其安全性、有效性、效能、可及性和质量。
这些原则为医学研究提供了伦理准则,确保科学研究的道德性和受试者的权益得到保护。