GMP洁净等级的划分标准如下：

A级

高风险操作区：如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域。

单向流操作台（罩）：应使用单向流操作台（罩）维持该区的环境状态。

风速：水平风速应为0.36-0.54m/s，垂直风速应为0.36-0.54m/s。

空气过滤：高效过滤器的检漏率应大于99.97%。

温湿度：空气温度应为20-24℃，空气相对湿度应为45%-60%。

照度：照度应大于300lx-600lx。

噪音：噪音应小于等于75db（动态测试）。

B级

背景区域：指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。

空气过滤：高效过滤器的检漏率应大于99.97%。

温湿度：空气温度应为20-24℃，空气相对湿度应为45%-60%。

照度：照度应大于300lx-600lx。

噪音：噪音应小于等于75db（动态测试）。

C级

较低风险操作区：指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。

空气过滤：高效过滤器的检漏率应大于99.9%。

温湿度：空气温度应为20-24℃，空气相对湿度应为45%-60%。

照度：照度应大于300lx-600lx。

噪音：噪音应小于等于75db（动态测试）。

D级

最低风险操作区：指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区，或者非无菌药品生产的环境。

空气过滤：高效过滤器的检漏率应大于99%。

温湿度：空气温度应为20-24℃，空气相对湿度应为45%-60%。

照度：照度应大于300lx-600lx。

噪音：噪音应小于等于75db（动态测试）。

此外，新版GMP还引入了动静态测量的概念：

静态测量：所有设备均已安装就绪，但未运行且没有操作人员在现场的状态。

动态测量：生成设备均按预定的工艺模式运行且有规定数量的操作人员在现场操作的状态。

这些标准旨在确保药品生产过程中的空气洁净度，从而保障药品的质量和安全。