《赫尔辛基宣言》 全称《世界医学协会赫尔辛基宣言》，是一份制定涉及人体对象医学研究的道德原则的重要文件。它由世界医学协会（WMA）制定，并在多次世界医学协会联合大会上进行了修订。该宣言首次在第18届世界医学协会联合大会（赫尔辛基，芬兰，1964年6月）上被采用，并随后在多个会议上进行了更新。

主要内容

医学研究的道德原则：

宣言强调了医生和其他参与者的首要职责是保护受试者的生命和健康。它提出，医学进步应建立在尊重和保护所有研究参与者（包括患者和健康志愿者）的基础上。

受试者的权利和福祉：

宣言明确指出，所有参与医学研究的人都有责任促进和保护患者的健康、福祉和权利。这包括在研究之前、期间和之后与潜在和注册参与者及其社区进行有意义的接触，并确保他们能够分享其优先事项和价值观。

研究的风险和收益：

宣言规定，医学研究必须在收益和风险之间进行仔细的权衡，并确保研究的风险最小化，同时最大化其科学和社会价值。

知情同意：

宣言要求所有临床试验必须取得伦理委员会的批准，并获得受试者的知情同意书。

研究的透明度和责任：

宣言强调，医学研究应具有透明性，研究人员应对其研究结果负责，并促进和传播研究成果。

影响和重要性

《赫尔辛基宣言》被广泛认为是关于人体试验的第二个国际文件，比《纽伦堡法典》更加全面、具体和完善。它为医学研究提供了重要的伦理指导，确保了研究参与者的权益和安全，并促进了医学研究的道德和负责任进行。

结论

《赫尔辛基宣言》是医学研究领域的基石，它不仅为研究人员提供了伦理准则，还为保护受试者权益和促进医学进步发挥了重要作用。该宣言的不断修订和完善，反映了医学研究伦理观念的进步和社会需求的变迁。