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怎么办理药品销售资质证?

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办理药品销售资质证,即药品经营许可证,需要遵循以下步骤:

申请药品经营许可证

向所在地的省级食品药品监督管理局提出筹建申请。

递交与所申请经营类型相关的材料,如企业法人或合伙人身份证明、企业的注册登记证明文件、药品经营负责人的聘任证明、药品经营场所的使用证明等。

材料补正与审核

受理部门根据提交的材料进行处理,并告知申请单位补正材料。

食品药品监督管理部门在30个工作日内审查申报材料,决定是否同意筹建。

现场审核

在收到受理通知书后,企业应在规定时间内联系省级药品监管部门进行现场审核。

现场审核主要检查药品经营场所、仓库设施、台账等,如果合格,则发放“药品销售许可证现场审核记录表”。

审批与颁发

经过现场审核合格后,省级药品监管部门会进行审批。

如无问题,则颁发“药品销售许可证”。

颁发证书后,企业应按照要求在报纸上公示,公示期为15天。

提供必要材料

申请表:详细填写并签名盖章。

营业执照原件和复印件:证明申请人具有独立法人资格。

组织机构代码证原件和复印件:证明申请人的组织机构代码。

药品经营许可证原件和复印件:证明申请人已经取得药品经营许可证。

卫生行政部门发放的卫生许可证原件和复印件:证明申请人已经取得卫生许可证。

负责人身份证明:提供负责人的身份证原件和复印件。

药品质量保证制度:提供药品质量保证制度的书面材料。

药品经营场所:提供药品经营场所的租赁或购买合同及房屋产权证明等相关证明材料。

执业药师

确认是几级药店,并提供执业药师的相关文件,如任命文件、个人简历、身份证、学历证明、执业药师证(或相关职称证明)、继续教育证等。

建议:

确保所有提交的材料真实、合法,并按照最新的法律法规和当地药监局的具体要求准备相应的申请材料。

在申请过程中,保持与药品监督管理部门的沟通,及时补充或修改所需材料。

考虑聘请专业的药品经营许可证代办机构,以确保申请过程的顺利进行。