FMEA的全称是 潜在失效模式与效应分析（Potential Failure Mode and Effects Analysis）。这是一种系统化的活动，旨在产品设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的子系统、零件，以及构成过程的各个工序进行逐一分析，找出所有潜在的失效模式，并分析其可能的后果，从而预先采取必要的措施以提高产品的质量和可靠性。

FMEA的主要目的是在产品或过程设计阶段，通过系统地识别和分析潜在的失效模式及其后果，制定相应的预防或改进措施，以减少或消除这些潜在失效的发生，从而提高产品的质量和可靠性。

FMEA可以分为两大类：

设计失效模式与效应分析（DFMEA）：

针对产品设计的潜在失效模式进行分析。

过程失效模式与效应分析（PFMEA）：

针对产品制造过程的潜在失效模式进行分析。

通过实行FMEA，可以在产品设计或生产工艺真正实现之前发现产品的弱点，可在原形样机阶段或在大批量生产之前确定产品缺陷，从而提前采取纠正措施，提高产品的可靠性和安全性。