药品管理监督管理规定主要包括以下几个方面：

适用范围和定义

适用于人民共和国境内从事药物研制、生产、经营、使用和监督管理活动。

药品包括用于预防、治疗和诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症和功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。

管理原则

以人的健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则。

建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及。

法律法规

《中华人民共和国药品管理法》是药品管理领域的基本法律，规定了药品研制、生产、经营、使用、监督管理等各个环节的基本制度。

行政法规包括《中华人民共和国药品管理法实施条例》以及其他相关行政法规，如《野生药材资源保护管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》等。

部门规章由药品管理部门（如国家药品监督管理局）制定，进一步细化和规范药品管理工作。

药品研制和注册

研制新药必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送相关资料和样品，经批准后方可进行临床试验。

药物非临床安全性评价研究机构和临床试验机构必须执行相关质量管理规范。

生产新药或已有国家标准的药品，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号。

药品生产和质量管理

药品必须符合国家药品标准，中药饮片依照《药品管理法》第十条第二款的规定执行。

国务院药品监督管理部门组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订。

药品生产企业必须取得药品生产许可证，严格遵守药品生产质量管理规范。

药品经营和使用

从事药品批发或零售活动，应当经药品监督管理部门批准，依法取得药品经营许可证。

医疗机构应当建立药品质量管理体系，对本单位药品购进、储存、使用全过程的药品质量管理负责。

使用放射性药品等特殊管理的药品，应当按规定取得相关的使用许可。

药品监督管理

国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作，国务院有关部门在各自职责范围内负责和药品有关的监督管理工作。

省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。

药品监督管理部门对药品生产、经营、使用环节实施检查、调查、取证、处置等行为，遵循依法、科学、公正的原则。

这些规定旨在确保药品的安全、有效和质量可控，保护公众用药安全和合法权益。