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b级洁净区环境要求?

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B级洁净区是相对较高洁净度要求的区域,主要适用于精密仪器、精密机械、光学元件等的组装和调试,也用于医药工业的无菌制造工艺。以下是B级洁净区的主要环境要求:

空气中的颗粒物浓度 :B级洁净区要求空气中的颗粒物浓度控制在微米级别。

温度和湿度

温度:20-24℃。

相对湿度:45%-60%。

风速

水平风速:≥0.54m/s。

垂直风速:≥0.36m/s。

换气次数:

≥25次/h。

压差:

B级区相对室外≥10Pa,同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。

高效过滤器:

B级洁净区通常采用高效过滤器、洁净机组和定期的清洁工作来保持洁净度。

照度:

>300lx-600lx。

噪音:

≤75db(动态测试)。

人员进入要求

人员需经空调开启30分钟后方可进入B级洁净区。

需换鞋、脱一般生产区工作服,并通过缓冲间进入。

需洗手、烘干,并进行风淋处理。

其他:

在静态条件下,B级洁净区需达到百级标准(ISO 5级),在动态条件下可以达到万级标准(ISO 7级)。

这些要求旨在确保B级洁净区内的环境符合精密制造和医药生产的高标准,防止产品受到污染,保证生产过程的洁净和安全。