药品运输实行 严格的管理制度,以确保药品在运输过程中的安全、卫生和准确,保障药品的质量和有效性。该制度的主要内容包括:
目的与意义:
药品运输管理制度旨在保证药品运输的安全、卫生和准确,保障药品的质量和有效性,对于医药企业和广大患者均有着重要的意义。
适用范围:
本制度适用于医药企业和运输企业在药品运输过程中涉及的所有环节。
工作要求:
药品运输需按照《药品经营质量管理规范》及其有关规定进行,确保药品在储存和运输环节的质量得到有效控制。针对可能发生的突发事件,如停电、设备故障、异常天气影响、交通拥堵等,需制定快速反应措施。
许可和查验制度:
对麻醉药品的运输实行许可和查验制度。根据法律规定,国家对麻醉药品和精神药品实行管制,对其实验研究、生产、经营、使用、储存、运输实行许可和查验制度,对麻醉药品和精神药品的进口、出口实行许可制度。
职责划分:
在药品运输过程中,仓储物流部负责承运商的选择、考评和运输车辆的检查;质量管理部负责对承运商运输能力及质量保证能力的审核。
法律依据:
药品运输管理制度的主要依据包括《药品管理法》、《药品经营和使用质量监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规。
综上所述,药品运输实行的管理制度涵盖了目的与意义、适用范围、工作要求、许可和查验制度、职责划分以及法律依据等方面,以确保药品在运输过程中的安全、有效和质量可控。